Hur vi verifierar varje batch

Varje produktionsparti provtas före lansering. Provet skickas till ett oberoende laboratorium som inte har någon kommersiell relation med vår produktionslinje, och två analyser utförs: identitet och renhet.

Identitet: masspektrometri

Masspektrometri besvarar en enda fråga: är den här molekylen den som står på etiketten? Instrumentet joniserar provet och mäter fragmentens massa-till-laddnings-förhållande, vilket ger en massa som måste stämma överens med den teoretiska massan för målmolekylen inom en snäv tolerans.

Detta är viktigare än det låter. Många forskningspeptider skiljer sig från varandra med en handfull aminosyror, och flera är visuellt identiska i lösning. Identitetsbekräftelse är det enda steget som med säkerhet skiljer dem åt.

Renhet: högpresterande vätskekromatografi (HPLC)

HPLC separerar ett prov i dess beståndsdelar genom att pressa det genom en kolonn under tryck. Olika molekyler rör sig med olika hastigheter, så detektorn i andra änden ser dem anlända som en serie toppar.

Huvudtoppen är målmolekylen. Allt annat är en orenhet: relaterade peptider, trunkerade sekvenser, restreagenser från syntesen. Renheten är huvudtoppens yta uttryckt som en procentandel av totalen. Vår tröskel för lansering är ett mål på 99 procent eller högre.

Lansering och spårbarhet

Endast när båda resultaten klarar sina tröskelvärden lanseras ett parti för försäljning. Certifikatet arkiveras sedan under det batchnummer som är tryckt på varje penna från det partiet.

Denna koppling är den del som är värd att insistera på. Ett certifikat som inte är kopplat till ett batchnummer talar om vad ett material en gång uppmättes till, inte vad som finns i pennan du håller i handen. Våra certifikat arkiveras så länge partiet är i omlopp, och vi skickar det på begäran.

> Endast för laboratorie- och forskningsändamål. Ej för mänsklig eller animalisk konsumtion.